US $ 1,2 bilhão dos EUA para a indústria farmacêutica para prosseguir com a vacina contra o coronavírus

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O acordo com a AstraZeneca é o quarto e de longe o maior contrato de pesquisa de vacinas que o departamento divulgou. O dinheiro pagará por um ensaio clínico de Fase 3 de uma potencial vacina nos Estados Unidos neste verão com cerca de 30.000 voluntários.

O H.H.S. O comunicado afirma que a agência e a AstraZeneca “estão colaborando para disponibilizar pelo menos 300 milhões de doses” e projetam que as primeiras doses estejam disponíveis já em outubro.

Não existe tratamento ou vacina comprovada contra o vírus, e especialistas em doenças infecciosas também alertam que muitos candidatos a vacinas levam anos para serem aperfeiçoados. Alguns falham ou causam efeitos colaterais tão graves que os testes em humanos são interrompidos.

Mas mesmo antes de qualquer uma ser aprovada, governos e outras organizações como a Fundação Bill & Melinda Gates estão gastando milhões de dólares para se preparar para a fabricação de várias vacinas em potencial e torná-las disponíveis o mais rápido possível.

Em comunicado à parte, a AstraZeneca afirmou ter chegado a um acordo com vários governos e outras organizações para produzir pelo menos 400 milhões de doses, tinha “capacidade de fabricação garantida para um bilhão de doses” e começará suas primeiras entregas em setembro.

A AstraZeneca disse que também está discutindo acordos para produção simultânea por outras empresas, incluindo o gigante Serum Institute of India, um importante fornecedor de vacinas para o mundo em desenvolvimento.

A Autoridade Biomédica de Pesquisa e Desenvolvimento Avançado da H.H.S. está distribuindo bilhões de dólares às empresas para desenvolver vacinas, incluindo o financiamento mais recente para a AstraZeneca. A autoridade, conhecida como Barda, já concordou em fornecer até US $ 483 milhões para a empresa de biotecnologia Moderna e US $ 500 milhões para a Johnson & Johnson por seus esforços separados de vacinas. Também concordou em fornecer US $ 30 milhões para um esforço de vacinação contra o coronavírus pela empresa francesa Sanofi, com base em um contrato maior anunciado em dezembro passado para fazer inoculações de gripe.

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Muitos esforços de vacinas estão em andamento em todo o mundo e várias vacinas em potencial estão agora em pelo menos ensaios clínicos de pequena escala. Mas o candidato à vacina Oxford, agora licenciado pela AstraZeneca, passou rapidamente para o tipo de teste em larga escala necessário para provar a segurança e a eficácia.

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Com base nos esforços para desenvolver uma vacina contra uma doença semelhante, a Síndrome Respiratória do Oriente Médio, os cientistas de Oxford começaram no mês passado um estudo de Fase I de sua potencial vacina contra o Covid-19 na Grã-Bretanha, envolvendo 1.100 participantes. Um estudo combinado de Fase II e Fase III envolvendo 5.000 participantes deve começar na Grã-Bretanha até o final deste mês.

Os pesquisadores disseram que, se a vacina for comprovadamente eficaz, eles esperam ter uma aprovação para uso emergencial, em todo o mundo, até setembro. Mas um declínio acentuado na taxa de novas infecções na Grã-Bretanha pode dificultar a comprovação da eficácia. As regras de ética geralmente impedem a infecção deliberada dos participantes do teste. Isso significa que, a menos que um número suficiente de participantes do teste que recebem um placebo seja infectado com o vírus na comunidade, os pesquisadores não poderão mostrar que a potencial vacina faz seu trabalho.

Os testes em larga escala nos Estados Unidos neste verão podem oferecer outra oportunidade.

Na segunda-feira, a Moderna anunciou dados parciais de seu teste de primeira fase, dizendo que seu candidato a vacina se mostrou seguro e que provocou uma resposta imune em 8 de 45 pessoas. Também está trabalhando em um cronograma acelerado com parceiros do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas e a empresa suíça Lonza. Moderna recebeu aprovação para passar para uma segunda fase envolvendo 600 pessoas e disse que também iniciaria uma terceira etapa em julho com milhares de pessoas saudáveis.

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Recentemente, o presidente Trump reorganizou os esforços de vacinação e tratamento depois de demitir no mês passado o chefe de Barda, Rick Bright, que então apresentou uma queixa de denunciante alegando que ele havia sido pressionado a buscar aprovação para certos tratamentos para o Covid-19. Na semana passada, Trump nomeou Moncef Slaoui, um capitalista de risco que era executivo de vacinas da GlaxoSmithKline e mais recentemente membro do conselho da Moderna, para ajudar a supervisionar a “Operação Warp Speed”, o esforço federal para acelerar as formas de combater o vírus. .

Como principal cientista do esforço, a miríade de laços financeiros e de empresas farmacêuticas de Slaoui foi examinada por grupos de vigilância. Ele está trabalhando como funcionário contratado e, portanto, isento de regras de conflito de interesses e divulgação que pertencem a muitos funcionários executivos e federais. Ele vendeu suas ações na Moderna e doou alguns de seus ganhos à pesquisa do câncer, disse ele em uma entrevista nesta semana.

Na quinta-feira, quando Trump viajou para Michigan, ele foi questionado sobre o subsídio de US $ 1 bilhão para a AstraZeneca. Ao dizer que foi encorajado pelos recentes desenvolvimentos de vacinas, ele também sugeriu – como havia feito anteriormente – que haveria “grandes, grandes anúncios” nas próximas semanas, aproximadamente, sobre tratamento ou desenvolvimentos terapêuticos. Mas ele não ofereceu detalhes.

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