Na corrida por medicamentos contra o coronavírus, este cientista pede um ritmo mais lento

cupom com desconto - o melhor site de cupom de desconto cupomcomdesconto.com.br


OMAHA – Começando todas as manhãs às 5:30, o Dr. Andre Kalil faz um expresso duplo, corre 10 quilômetros, faz expresso duplo adicional para si e para sua esposa e segue para seu escritório no Centro Médico da Universidade de Nebraska.

Um dilúvio espera por ele.

Chamadas e e-mails insistentes se acumulam a cada dia. Os pacientes e seus médicos estão clamando por tratamentos não testados de coronavírus, incentivados pelo presidente Trump, que disse que “mal podemos esperar” por estudos rigorosos sobre os medicamentos antimaláricos cloroquina e hidroxicloroquina, e que pacientes doentes devem ter acesso imediato a medicamentos experimentais .

Kalil, 54 anos, é um dos principais pesquisadores do estudo clínico do governo federal de medicamentos que podem tratar o coronavírus. Começa com o remdesivir, um medicamento antiviral. Os primeiros resultados estarão prontos dentro de semanas.

Kalil, que tem décadas de experiência em lidar com perguntas sobre o uso – e mau uso – de drogas experimentais, raramente fica mais frustrado. Ele viu o que acontece quando o desespero conduz as decisões de tratamento. “Muitas drogas que acreditamos serem fantásticas acabaram matando pessoas”, disse ele em entrevista. “É tão difícil continuar explicando isso.”

Kalil é assombrado pelas lembranças do surto de Ebola que devastou a África de 2014 a 2016. Além disso, os médicos disseram que não podiam esperar por evidências científicas e medicamentos não testados. foram dadas a pacientes doentes com Ebola por médicos otimistas com intenções nobres. A longo prazo, nenhum dos medicamentos foi aprovado nos Estados Unidos para o tratamento da doença.

Hoje, a esperança se concentra em cloroquina e hidroxicloroquina. Esses medicamentos foram testados em laboratório contra muitos vírus: SARS e MERS – ambos coronavírus -, assim como o HIV, dengue, Ebola, chikungunya e influenza. Mas mesmo quando pareciam funcionar, o que teve sucesso no tubo de ensaio não teve sucesso na vida real, disse Kalil.

De fato, nunca se descobriu que os medicamentos antimaláricos funcionam contra qualquer doença viral, incluindo o Ebola. (A malária é causada por um parasita, não por vírus.) E os medicamentos têm efeitos colaterais, incluindo danos ao fígado e medula óssea, além de distúrbios no ritmo cardíaco que podem ser fatais em idosos e jovens com sérios problemas médicos.

Leia Também  Países da África Ocidental dão um passo à frente na moeda da era colonial

Pior ainda, disse Kalil, é a promoção do antibiótico azitromicina em combinação com os medicamentos antimaláricos para tratar pacientes com Covid-19. A azitromicina também pode causar sérios problemas no ritmo cardíaco, e a combinação de medicamentos, disse Kalil, nunca foi testada quanto à segurança em humanos.

Isso não quer dizer que os medicamentos não ajudem os pacientes com o coronavírus, apenas que se isso é desconhecido.

“Isso é muito carregado emocionalmente”, disse Kalil. “É o Ebola déjà vu.”

O Dr. Kalil, especialista em terapia intensiva, é um dos principais pesquisadores de um julgamento federal incomum que pode moldar o curso da pandemia de coronavírus.

Todas as superfícies de seu consultório no Centro Médico da Universidade de Nebraska estão empilhadas com pilhas de papéis e pastas – atualmente, não há tempo para limpar. Seu almoço, às 15h. numa tarde recente, consistia em um envoltório de peru e uma garrafa de água de um frigobar.

Kalil é volúvel, magro e enérgico, um patriota descarado cuja família emigrou do Brasil décadas atrás. Ele pode ser confrontador e se uniu aos principais cientistas quando acha que seus tratamentos não podem ser justificados por evidências científicas.

Ele participou de 22 maratonas e sabe que agora está na corrida mais importante de todas. Como os pacientes e o presidente exigem tratamentos, ele quer que as pessoas entendam que o teste está ocorrendo o mais rápido possível.

“Correndo o risco de parecer clichê”, disse o Dr. John Lowe, vice-chanceler assistente do centro médico, o Dr. Kalil é “o tipo de pessoa que eleva uma equipe através de seu comportamento e abordagem de pesquisa”.

Não existe vacina nem tratamento para o Covid-19, a doença respiratória causada pelo coronavírus. Na quinta-feira, o vírus infectou 1,5 milhão de pessoas em todo o mundo, pelo menos 430.000 somente nos Estados Unidos, onde matou mais de 14.500 pessoas.

O remdesivir, fabricado por Gilead, foi escolhido para ser o primeiro tratamento avaliado no esforço federal depois que os pesquisadores fizeram uma busca cuidadosa por medicamentos que poderiam ser eficazes. Foi projetado para ser um antiviral de amplo espectro que interrompe a síntese de material genético em uma variedade de vírus.

Leia Também  Enquanto a Coréia do Sul diminui os limites, o Cluster de Vírus pede que Seul feche as barras

Estudos em laboratório e em animais sugeriram que o remdesivir pode ser eficaz contra os coronavírus, e estudos de segurança já haviam sido realizados em animais. A droga também foi testada em animais infectados com MERS e SARS, ambos causados ​​por coronavírus.

“Não sabemos se o remdesivir entrará nos pulmões em uma concentração alta o suficiente para matar o vírus”, disse Kalil sobre seu possível uso no tratamento do Covid-19. “Não sabemos se isso causará efeitos colaterais”.

É até possível que tomar o medicamento apresse a morte dos pacientes. “É por isso que precisamos de um estudo controlado randomizado”, disse ele.

“Eu nunca daria este ou qualquer outro medicamento experimental off-label aos meus pacientes”, disse Kalil. “Não há nada de compassivo no uso compassivo. Você está tratando emoções.

O problema não é apenas que um medicamento experimental possa não funcionar ou colocar em risco os pacientes. Também é que, se um medicamento é distribuído para pacientes em toda parte, ninguém nunca saberá se ele funciona.

Se um paciente do Covid-19 toma remdesivir ou cloroquina e morre, o medicamento falha? O paciente foi longe demais? A droga realmente acelerou a morte?

Se o paciente sobreviveu, foi por causa da droga? Apesar disso? Sem um estudo controlado, não há uma boa resposta e não há como comparar pacientes depois que a droga é distribuída rotineiramente.

O teste conduzido pelo Dr. Kalil não é o único a testar o remdesivir contra o coronavírus. Mas é o único julgamento com rigor para mostrar se este ou outros medicamentos funcionam na população americana.

A pesquisa começou em fevereiro com três pacientes que foram infectados a bordo do navio de cruzeiro Diamond Princess e foram levados de avião para o Centro Médico da Universidade de Nebraska.

Atualmente, cerca de 400 pacientes estão matriculados em vários locais e, com esse número, o estudo tem pacientes suficientes para uma análise preliminar, agora em andamento, que determinará se o experimento deve continuar com o remdesivir.

Leia Também  Pompeo nega que inspetor geral tenha sido demitido como recompensa por investigação

No ensaio clínico habitual, um medicamento é testado contra uma substância de controle – placebo ou medicamento padrão de tratamento – por um período determinado. Os investigadores não têm permissão para ver os dados.

Quando o julgamento termina e os dados são revelados, os pesquisadores decidem se o novo medicamento é útil. Caso contrário, o processo deve começar de novo com um medicamento diferente. Os experimentos podem levar anos.

Mas o Dr. Kalil está executando um chamado ensaio adaptativo. Os pesquisadores começam comparando um medicamento experimental – neste caso, o remdesivir – ao placebo. Após um período comparativamente curto, eles espiam os dados.

Se os pacientes que tomam remdesivir estão se saindo melhor do que aqueles que tomam o placebo, o estudo passará para uma segunda fase na qual outro medicamento é testado contra o remdesivir, que se torna o controle do estudo.

O objetivo é encontrar algo que mostre alguma eficácia rapidamente, e não há um ponto de parada específico.

Se um medicamento levasse a taxa de mortalidade a zero, é claro, o julgamento terminaria abruptamente e esse medicamento se tornaria o padrão de atendimento. No entanto, se um medicamento reduzir pela metade a taxa de mortalidade, a questão fica mais complicada.

“Isso é bom o suficiente?” Dr. Kalil se perguntou.

Ele se recusou a dizer quais medicamentos estão na fila para testes após o remdesivir, preocupado que ele possa desencadear outra onda de demanda por medicamentos não comprovados.

Além de criticar a demanda pelo medicamento sob uso compassivo, o Dr. Kalil também lamentou a publicação de estudos de caso em prestigiosas revistas médicas de pacientes solteiros que tomaram um medicamento não testado.

“A publicação de um único relato de caso de uma droga experimental como artigo original em uma revista de alto impacto durante um surto é semelhante a uma notícia sensacionalista”, disse ele.

“Devemos fazer melhor do que isso para salvar vidas durante uma pandemia”, disse ele.

cupom com desconto - o melhor site de cupom de desconto cupomcomdesconto.com.br

Deixe uma resposta

O seu endereço de e-mail não será publicado. Campos obrigatórios são marcados com *