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Uma das primeiras empresas de biotecnologia a iniciar testes em humanos de uma vacina experimental para o coronavírus agora está pronta para avançar para a próxima fase do teste.
Na quinta-feira, Moderna anunciou que a Food and Drug Administration havia liberado seu pedido para prosseguir com um ensaio clínico envolvendo cerca de 600 pessoas.
“O iminente início do estudo da Fase 2 é um passo crucial”, disse Stéphane Bancel, executivo-chefe da Moderna, em comunicado.
O principal objetivo desse conjunto de testes é descobrir se a vacina é segura e se os resultados positivos das primeiras dezenas de voluntários na primeira fase podem ser replicados em um grupo muito maior. Se for bem-sucedido, estudos posteriores, conhecidos como ensaios de Fase 3, determinarão exatamente quão bem a vacina funciona.
Mais de uma dúzia de empresas, incluindo produtores de vacinas conhecidos como Johnson & Johnson ou Sanofi, estão envolvidos em uma corrida global para desenvolver uma vacina para conter o coronavírus altamente infeccioso que matou mais de um quarto de milhão de pessoas em todo o mundo.
Quatro empresas chinesas começaram a testar suas possíveis vacinas em seres humanos, incluindo a CanSino Biologics, que anunciou o início dos testes da Fase 2 no início de abril. Alguns outros, como a Pfizer e seu parceiro alemão, BioNTech, estão recrutando voluntários para os ensaios combinados de Fase 1 e 2.
O Dr. Anthony Fauci, o principal especialista em doenças infecciosas do país, sugeriu que ainda levaria de 12 a 18 meses para que uma vacina estivesse amplamente disponível ao público. Não existe tratamento comprovado, e muitos pesquisadores e empresas em todo o mundo estão buscando remédios além das vacinas.
A candidata a vacina da Moderna, chamada mRNA-1273, conta com material genético conhecido como RNA mensageiro, que carrega a receita para produzir proteínas para pequenos chefs de ribossomos dentro das células. A vacina é escrita com uma receita muito específica – neste caso, para produzir a proteína de pico do coronavírus.
Como o vírus normalmente usa essa proteína como chave para desbloquear e controlar as células pulmonares, a vacina pode treinar um sistema imunológico saudável para produzir anticorpos para combater uma infecção antes que alguém fique doente.
A vacina da Moderna é uma das muitas que usam essa tecnologia incomum. Seus primeiros testes em humanos foram realizados em 45 adultos saudáveis em Seattle, financiados pelo National Institutes of Health. Desde então, outras empresas, usando abordagens diferentes, também se juntaram à corrida para encontrar uma vacina contra o coronavírus.
O F.D.A. disse que sua política não era comentar as fases de nenhum teste de drogas, e Moderna não divulgou resultados da primeira fase.
Em sua atualização do primeiro trimestre de quinta-feira, Moderna parecia estar acelerando sua linha do tempo para uma vacina contra o coronavírus, afirmando que a próxima fase começaria “em breve”. A empresa também está se preparando para um teste de Fase 3 no verão e espera ter a vacina final aprovada “assim que 2021”.
As ações da Moderna subiram 13% no pregão de quinta-feira. A empolgação com uma vacina em potencial levou a um aumento de mais de 150% no estoque da empresa desde o início deste ano.
A empresa de biotecnologia também está acelerando os planos de fabricação de uma vacina para que possa começar a construir um estoque a partir de julho. Na semana passada, a empresa anunciou uma colaboração de 10 anos com a farmacêutica suíça Lonza para fabricar até um bilhão de doses por ano para distribuição mundial, se a vacina for bem-sucedida.
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